Имплантаты для увеличения груди CEREFORM были отозваны

Причиной отзыва продукции явилось несоответствие норм стерилизации установленным требованиям Сертификата СЕ
Имплантаты для увеличения груди фирмы CEREFORM были отозваны

12 февраля 2014 года было подготовлено информационное письмо об отзыве выпущенной продукции CEREFORM и возвращении ее изготовителю. Данное письмо было опубликовано представителями компаний CEREPLAS и Агентство национальной безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Как говорится в документе, причиной отзыва продукции явилось несоответствие норм стерилизации установленным требованиям Сертификата СЕ.

Список отозванных продуктов CEREFORM

  • Имплантаты молочной железы круглой, анатомической формы и Аптима
  • Геленаполненные сайзеры круглой, анатомической формы и Аптима
  • Наполяемые сайзеры круглой и анатомической формы

Названная продукция будет отозвана до того момента, пока после очередной проверки компания CEREFORM не получит одобрения на разрешение дальнейшего выпуска имплантов. Те люди, которые уже сделали операции с использованием имплантов данной компании-изготовителя, не должны иметь повода для беспокойства, так как, по словам специалистов, продукция была отозвана не по санитарным причинам, следовательно, вреда их здоровью нет.

В свете создавшейся ситуации директор компании CEREPLAS David Leleu написал официальное письмо, в котором объявил, что в связи с переходом компании на новые технологии изготовления имплантов, понадобится больше времени для подтверждения документов, разрешающих стерилизацию имплантов оксидом этилена. Поэтому, на срок проверок и получения новых документов действие знака придется приостановить, а также прекратить выпуск грудных имплантов.

Катангина Ольга

Комментарии